Hai mã dược phẩm với các loại thuốc bom tấn sắp ra mắt: Eli Lilly, Bristol Myers

Eli Lilly và Bristol Myers Squibb sẽ được hưởng lợi từ hai liệu pháp độc đáo.

Loại thuốc Humira của AbbVie, được sử dụng để điều trị các tình trạng viêm như viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm cột sống dính khớp, đã trở thành loại thuốc bán chạy nhất thế giới trong nhiều năm. Năm tới, loại thuốc này sẽ phải đối mặt với một “vách đá bằng sáng chế” ở Mỹ, thuật ngữ dùng để chỉ đến trường hợp hết hạn bảo hộ độc quyền. Mặc dù vậy, loại thuốc này cũng đã có ảnh hưởng rất lớn đến cuộc sống của nhiều người và thu nhập của AbbVie.

Giờ đây, Eli Lilly (LLY) và Bristol Myers Squibb (BMY) cũng đã có những loại thuốc bom tấn đang được phát triển có thể thay đổi nhiều cuộc đời và thay đổi vận mệnh cho hai công ty. Hãy cùng xem xét kỹ hơn hai loại thuốc này và ý nghĩa của chúng đối với hai công ty chủ quản.

Mounjaro của Lilly: đáng để chờ đợi

Mounjaro (tirzepatide) của Lilly, một mũi tiêm mỗi tuần một lần, đã nhận được sự chấp thuận đầu tiên của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) vào tháng 5 như một liệu pháp điều trị bệnh tiểu đường type 2. Tuy nhiên, liệu pháp này cũng có tiềm năng lớn như một loại thuốc giảm cân. Mounjaro là một dược chất độc đáo vì nó là chất chủ vận thụ thể kép GIP/GLP-1 đơn phân tử đầu tiên. Từ chuyên môn đó có vẻ rắc rối, nhưng về cơ bản, nó có nghĩa là dược chất có thể hoạt động theo cùng một cách mà hai loại hormone riêng biệt làm để kiểm soát lượng đường trong máu.

Trong quý đầu tiên được bán trên thị trường, loại thuốc này đã tạo ra 16 triệu USD doanh thu. Tuy nhiên, các nhà phân tích tin đây có thể là liệu pháp đầu tiên đạt đến con số doanh thu 25 tỷ USD.

Trong nghiên cứu Surmount-1 của Lilly với trên 2.539 bệnh nhân có cân nặng trung bình 231 pound ở liều tirzepatide cao hơn (10 mg và 15 mg), những người tham gia đã giảm được khoảng 20% ​​trọng lượng cơ thể của họ trong 72 tuần. Và nhìn chung, thuốc cũng đã cải thiện được tình trạng huyết áp cao, trigylcerides, BMI, A1c và mức cholesterol.

Vào ngày 6 tháng 10, FDA đã chỉ định lộ trình phê duyệt nhanh cho Mounjaro là một loại thuốc điều trị bệnh béo phì. Điều đó có nghĩa là Lilly có thể nộp hồ sơ lần lượt để mở rộng nhãn thuốc, gửi từng phần hồ sơ xin cấp phép cho liệu pháp thay vì chờ đợi tất cả các phần của hồ sơ hoàn thành. Lộ trình này sẽ cho phép công ty đưa liệu pháp ra thị trường sớm hơn so với lộ trình truyền thống.

Điều đó sẽ có tác động lớn như thế nào đối với Lilly? Theo Viện Quốc gia về Bệnh tiểu đường và Tiêu hóa và Bệnh thận, gần 2/5 người lớn được coi là béo phì và khoảng 1/11 người lớn bị béo phì nghiêm trọng. Đó là một thị trường khổng lồ, và ảnh hưởng của bệnh béo phì có tác động lan tỏa đến toàn bộ hệ thống chăm sóc sức khỏe. Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cho biết chi phí y tế hàng năm ở Mỹ do béo phì là gần 173 tỷ USD vào năm 2019.

Bristol Myers Squibb: kế hoạch lớn cho Opdualag

Không ai nói Opdualag là một liệu pháp trị giá 25 tỷ USD, nhưng nó đã cho thấy tiềm năng mạnh mẽ để điều trị ung thư hắc tố di căn, loại ung thư da nguy hiểm nhất hiện nay. Năm nay, theo Quỹ Nghiên cứu Ung thư hắc tố, hơn 197.000 người ở Mỹ dự kiến ​​sẽ được chẩn đoán mắc ung thư tế bào hắc tố, trong đó 99.000 người sẽ được chẩn đoán là ung thư tế bào hắc tố Giai đoạn I, II, III hoặc IV. Căn bệnh này được dự kiến ​​sẽ giết chết 7.650 người ở Mỹ trong năm nay.

Opdualag là một giải pháp tiêm tĩnh mạch kết hợp của Opdivo (nivolumab) và relatlimab, hai loại thuốc đã có sẵn trong kho vũ khí của Bristol Myers. Sự kết hợp này đã được FDA chấp thuận vào ngày 18 tháng 3 để điều trị ung thư hắc tố di căn ở người lớn và trẻ em sau các thử nghiệm cho thấy sử dụng liệu pháp mỗi tuần một lần làm tăng phản ứng miễn dịch tế bào T của cơ thể tốt hơn so với từng loại kháng thể riêng lẻ.

Giống như Mounjaro, Opdualag là một liệu pháp độc đáo. Đâu là liệu pháp đầu tiên được FDA chấp thuận để nhắm mục tiêu vào protein LAG-3 trên các tế bào miễn dịch, về cơ bản là một con đường mới giúp cơ thể phản ứng với các tế bào khối u. Chỉ trong một thời gian ngắn kể từ khi ra mắt, Opdualag đã đạt đến con số doanh thu 64 triệu USD.

Liệu pháp này có thể được sử dụng để nhắm vào một số tình trạng giống như Opdivo đang được xem xét trong thử nghiệm giai đoạn 3, chẳng hạn như ung thư dạ dày, ung thư gan, ung thư tuyến tiền liệt, ung thư đường tiết niệu và ung thư phổi không phải tế bào nhỏ.

Đó chỉ mới là sự khởi đầu. Và điều quan trọng cần lưu ý là tự bản thân Opdivo đã mang lại 3,9 tỷ USD doanh thu cho Bristol Myers Squibb trong sáu tháng qua. Vì vậy, Opdualag có thể dễ dàng vượt qua con số đó nếu được chứng minh là hiệu quả hơn đối với một số loại bệnh ung thư.

Hai công ty có tiềm năng bom tấn

Cả hai cổ phiếu Lilly và Bristol Myers Squibb đều đang tăng trưởng mạnh trong một thị trường gấu khác. Cổ phiếu Lilly đã tăng hơn 21% trong năm nay trong khi Bristol Myers Squibb tăng hơn 14%. Mặc dù tiềm năng của hai loại thuốc bom tấn này là một phần lý do đằng sau mức tăng đó, cả hai công ty dược phẩm đều có hiệu suất tài chính mạnh mẽ và đường ống phát triển sản phẩm khổng lồ để hỗ trợ sự lạc quan của nhà đầu tư.

Lilly có 66 thử nghiệm lâm sàng đang được tiến hành, trong đó có 22 thử nghiệm giai đoạn 3. Trong Q2, công ty đã báo cáo doanh thu sáu tháng đạt 14,3 tỷ USD, tăng 6% so với cùng kỳ năm ngoái. Thu nhập trên một cổ phiếu (EPS) đã đạt 3,16 USD, tăng 5% so với cùng kỳ năm 2021.

Bristol Myers Squibb có hơn 50 dược chất có khả năng điều trị hơn 40 bệnh trong đường ống phát triển sản phẩm của mình. Trong sáu tháng qua, công ty đã báo cáo doanh thu đạt 23,5 tỷ USD, tăng 3% so với cùng kỳ năm ngoái, với EPS đạt 1,25 USD, giảm xuống từ mức 1,36 USD trong cùng kỳ năm 2021. 

Huân Hà - Theo fool.com